Extra informatie, toelichtingen, vragenlijsten en formulieren kunt u hier downloaden in pdf-formaat. Daarvoor dient u te beschikken over Adobe Reader.

Geaccrediteerde instellingen
Printversie geaccrediteerde instellingen
Hier vindt u een overzicht van welke instellingen zijn geaccrediteerd en dus voldoen aan de eisen die CCKL stelt aan een kwaliteitssysteem, op volgorde van accreditatienummer.

Printversie geaccrediteerde instellingen op naam
Hier vindt u een overzicht van welke instellingen zijn geaccrediteerd en dus voldoen aan de eisen die CCKL stelt aan een kwaliteitssysteem, op volgorde van instellingsnaam.

JACIE Accreditatiestatus NL
Dit overzicht conform VWS indeling bevat de instellingen welke JACIE geaccrediteerd zijn.

IVD richtlijn
Regeling 4125, IVD-richtlijn en CE-keurmerk
Besluit houdende regels met betrekking tot het in de handel brengen en het toepassen van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek.

IUI richtlijn
Richtlijn IUI
Als gevolg van de "Wet Veiligheid en Kwaliteit Lichaamsmateriaal" (WVKL) dienen semenbanken over een erkenning als orgaanbank te beschikken. Daarvoor is een vaststaand en toetsbaar stelsel van normen en eisen door de KLEM, de NVKC, de NBVKI en CCKL ontwikkeld en een accreditatiesysteem opgezet.

JACIE
Van toepassing voor Stamceltransplantatiecentra.

JACIE standards nascholingsdag 14 oktober 2009 Utrecht.
Onderstaand de 4 powerpointpresentaties van spreker Derwood Pamphilon:
- Clinical Standards (2,8 Mb): presentatie
- Collection Standards (2,7 Mb): presentatie
- Processing Standards (4,7 Mb): presentatie
- The inspection (3,8 Mb): presentatie 

Registratie formulier: CCKL/JACIE registratie formulier

Schema accreditatietraject JACIE: schema

Documentatie welke vooraf bij de instelling wordt opgevraagd:
CCKL/JACIE Documentatie
Pre inspection document checklist V3

Wat zijn de verschillende tussen Standards versie 3 en versie 4:
Verschillen

JACIE standards Versie 4 (okt 2008)
Standards V4
Guidance


Standaard naamgeving van produkten
Artikel

Accreditatiestatus Stamceltransplantatiecentra
Dit overzicht conform VWS indeling bevat de instellingen welke JACIE geaccrediteerd zijn.

Kwaliteitsborgingspunten
Voorbeelden kwaliteitsborgingspunten (versie 040804)
Een blijvend functionerend kwaliteitssysteem wordt onder andere bereikt door in de hele organisatie kwaliteitsborgingspunten aan te brengen. Een aantal voorbeelden.

Organigram CCKL
Organigram CCKL (versie 210604)
Dit document geeft de organisatie van stichting CCKL schematisch weer.

Praktijkrichtlijn CCKL versie 4, 2005
Bestel instruktie CCKL-praktijkrichtlijn
Met deze instruktie kunt u de CCKL praktijkrichtlijn bestellen.

Reglementen
REG01 Termen en Definities
REG02 Reglement voor accreditatie
REG02B1 Scope van de accreditatie
REG02B2 Overzicht te verstrekken documenten
REG03 Gebruik van het accreditatiemerk
REG04 Tarievenstructuur
REG05 Tarievenstructuur Trombosedienst
REG06 Tarievenstructuur JACIE
REG07 Reglement van beroep
REG08 Reglement voor bemiddeling
PR046 Afhandeling Geschillen

Statuten CCKL
Statuten CCKL (versie 210604)
De voornaamste artikelen uit de statuten van stichting CCKL vindt u hier.

Systeembeoordeling
Globale activiteiten systeembeoordeling (versie 040804)
Bij een systeembeoordeling beoordeelt CCKL het operationele kwaliteitssysteem aan de hand van diverse documenten. Om dat te kunnen doen zijn er een aantal activiteiten noodzakelijk. In dit document vindt u een globaal overzicht.

Taken CCKL
Taken CCKL (versie 040804)
CCKL heeft een aantal belangrijke taken. Een opsomming.

Tarieven accreditatie
Tarieven
Tarieven Trombosedienst
Tarieven Stamceltransplantatiecentra

Verbeterakties, SMART sjabloon
- sjabloon CoM scores 3 (en 4)
Met dit sjabloon dient u uw Corrigerende Maatregelen (CoM) voor de scores 3 (en 4) vermeld in het rapport te definieren volgens de 4-O systematiek.
- sjabloon PvA scores 2
Met dit sjabloon dient u uw Plan van Aanpak (PvA) voor de scores 2 vermeld in het rapport SMART te definieren.

Introduktie 4-O systematiek per augustus 2009 (lees het document). 

Verschillen KPLG 4 versus 3 (juli 2005)
Verschillen KPLG 4 versus 3
Om de nieuwe Praktijkrichtlijn (versie 4) makkelijker te kunnen toepassen is het document "Verschillen CCKL Praktijkrichtlijn versie 4 versus 3" opgesteld. In dit document zijn op een overzichtelijke wijze per hoofdstuk en paragraaf de belangrijkste verschillen te vinden.

Vragenlijst CCKL Praktijkrichtlijn versie 4, 2005 (mei 2009)
Vragenlijst algemeen
De Vragenlijst Algemeen behorende bij CCKL Praktijkrichtlijn versie 4, 2005 kan worden gebruikt om na te gaan of een laboratorium klaar is om door CCKL beoordeeld te worden of om na te gaan of alle onderwerpen uit de CCKL Praktijkrichtlijn voldoende verwoord zijn in het Kwaliteitshandboek.