Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
Accreditatieproces
Het accreditatieproces verloopt in vier fasen:
- registratie;
- systeembeoordeling;
- onderzoek ter plaatse;
- besluitvorming.
De tweede fase is het meest bepalend voor de accreditatie. Voor deze fase is gekozen, omdat laboratoria zich in de beginfase nogal eens verkijken op de eisen. Pas na de start van het accreditatieproces realiseren klanten zich dat accreditatie waarschijnlijk nog niet haalbaar is. In die gevallen kan het accreditatieproces zonder verdere consequenties tijdelijk worden stopgezet. Het kan weer hervat worden als de situatie verbeterd is en het laboratorium naar verwachting wel voldoet aan de eisen.
De accreditatie richt zich op drie hoofdgebieden:
- het bedrijfsvoeringsysteem: de organisatie als functionerend geheel;
- de laboratoriumverrichtingen: de technisch/analytische competentie;
- de beroepsinhoudelijke toetsing: de competentie van beroepsbeoefenaren.
CCKL stelt nadrukkelijk dat het medisch laboratorium een onlosmakelijk deel is van de zorgsector. Processen in relatie tot kliniek, artsaanvragers en patiënten zijn dan ook minstens zo belangrijk als interne werkprocessen. De accreditatie omvat dan ook de preanalytische, analytische en postanalytische fase van een laboratorium.
|
