Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
Registratie
Het accreditatieproces begint met het invullen van een aanvraag- en registratieformulier. Dat kan bij CCKL opgevraagd of via deze website gedownload worden. Meestal wordt een aanvraag ruim een jaar van tevoren ingediend door de professioneel eindverantwoordelijke van een laboratorium. De registratie heeft een maximale geldigheidsduur van twee jaar.
Op het formulier moet uitvoerige informatie verstrekt worden over laboratorium, organisatie, medewerkers, apparatuur en werkgebied. Ook wordt geïnformeerd naar het kwaliteitshandboek. Verder moeten de werkterreinen en het technisch kunnen van het laboratorium worden gespecificeerd aan de hand van een lijst werkzaamheden en verrichtingen. Door deze specificatie krijgt CCKL vooraf voldoende inzicht in de organisatie en locaties van het laboratorium.
Als sprake is van een groot pakket zeer uiteenlopende verrichtingen, dan is het niet praktisch om een lijst te maken van alles wat het laboratorium onderneemt. In dat geval is het handiger de omvang van het werkterrein te definiëren in termen van het type verrichtingen dat gedaan wordt. Of de verrichtingen in te delen in groepen. Aangezien CCKL een erkenning verleent voor een specifiek werkterrein, zullen in deze situaties vakdeskundigen bepalen of een laboratorium een representatief gedeelte van het werkterrein uitvoert. Voor dat specifieke terrein wordt dan erkenning verleend.
Alle informatie bij elkaar geeft een goede indicatie van de situatie in het betreffende laboratorium. Afhankelijk van de bevindingen gaat CCKL over tot een systeembeoordeling.
|