Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
Systeembeoordeling
Bij een systeembeoordeling beoordeelt CCKL het operationele kwaliteitssysteem aan de hand van het kwaliteitshandboek en andere documenten. Deze beoordeling start drie maanden voor de opgegeven datum dat de instelling dacht gereed te zijn voor accreditatie. Voor het onderzoek kan het noodzakelijk zijn dat aanvullende informatie wordt opgevraagd bij de instelling.
Het doel van een systeembeoordeling is te toetsen of de instelling gereed is voor een beoordelingsonderzoek ter plaatse. Het onderzoek dient tevens om vast te stellen welke werkterreinen geaccrediteerd moeten worden. Afhankelijk van de omvang van de aanvraag wordt beslist wanneer de eigenlijke beoordeling zal plaatsvinden, hoe lang deze zal duren en welke vakdeskundigen er nodig zijn. De globale activiteiten die behoren bij een systeembeoordeling vindt u in de downloadsectie.
De systeembeoordeling moet binnen zes weken afgerond zijn. Het besluit van CCKL zal vervolgens aan het laboratorium worden meegedeeld en er zal toegelicht worden of het onderzoek ter plaatse zal plaatsvinden. Afhankelijk van de bevindingen zijn er drie varianten mogelijk:
- goed, de definitieve beoordeling kan plaatsvinden op het afgesproken tijdstip;
- goed, mits voor de definitieve beoordeling ter plaatse bepaalde zaken in orde zijn gemaakt;
- niet goed, de definitieve beoordeling kan vooralsnog niet plaatsvinden omdat teveel zaken niet goed geregeld zijn. Het laboratorium krijgt hiervan een rapport.
|