Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
Besluitvorming
De bevindingen van het onderzoek ter plaatse worden ingedeeld naar categorie.
CCKL hanteert de volgende categorieën:
- categorie 1: er zijn geen afwijkingen geconstateerd ten opzichte van het
kwaliteitssysteem;
- categorie 2: de gevonden afwijkingen vormen geen direct gevaar voor het
kwaliteitssysteem. Wel moeten deze verbeterd worden, omdat op de lange termijn
een negatief effect op het systeem valt te verwachten;
- categorie 3: de gevonden afwijkingen hebben een negatief effect op de
vakbekwaamheid van het laboratorium en zijn personeel en/of op het
kwaliteitssysteem. Gezien de ernst van de afwijkingen moet op korte termijn
herstel plaatsvinden;
- categorie 4: de gevonden afwijkingen hebben direct een kritisch effect op de
vakbekwaamheid van het laboratorium en zijn personeel en/of op het
kwaliteitssysteem. De afwijkingen hebben daardoor directe invloed op de
geleverde kwaliteit.
Voor afwijkingen in categorie 2 geeft het onderzoeksteam een positief advies
voor accreditatie aan de Commissie Accreditatie. Wel moet het laboratorium een
plan van aanpak maken waaruit blijkt dat de afwijkingen binnen een jaar opgelost
zijn. Dit wordt de huiswerkronde genoemd. Bij een eerste beoordeling mag men
over het inleveren van huiswerk vijf maanden doen na vrijgave van het
beoordelingsrapport, zodat na zes maanden het geheel is afgerond. Bij een
herbeoordeling mag men twee maanden doen over het huiswerk na vrijgave van het
beoordelingsrapport, zodat na drie maanden het geheel is afgrond.
Afwijkingen in de categorieën 3 en 4 leiden niet tot een positief advies. De
afwijkingen moeten eerst onderbouwd ongedaan gemaakt worden voordat tot
accreditatie kan worden overgegaan (per 1 augustus 2009 introduktie van de 4-O
systematiek).
Op basis van de categorisering, het advies van het beoordelingsteam en het
advies van Commissie Accreditaties, besluit de directeur van de RvA of een
laboratorium wordt geaccrediteerd. Na een positief besluit van de directeur
van de RvA krijgt een laboratorium een accreditatie toegekend. De accreditatie
wordt door CCKL openbaar gemaakt. Het laboratorium mag vervolgens het
CCKL-accreditatiekeurmerk gebruiken.
Commissie Accreditaties De Commissie Accreditaties (CA)
bestaat uit vier leden die gekozen worden op basis van deskundigheid op
accreditatiegebied, integriteit en onafhankelijkheid. De CA vergadert eenmaal
per maand. Zij wordt benoemd door de Raad van Toezicht en adviseert de algemeen
directeur over: - de eerste (initiële) beoordeling - de herbeoordeling na
vier jaar - het intrekken van een accreditatie. Niet de commissie, maar de
algemeen directeur neemt de besluiten. Als het besluit van de directeur afwijkt
van het advies van de Commissie Accreditaties, velt de Raad van Toezicht een
oordeel. De Commissie Accreditaties doet éénmaal per jaar verslag over haar
activiteiten aan de Raad van Toezicht.
Samenstelling:
ir. M.N.D. de Vries (voorzitter)
prof. dr. ing. T.W. Hardjono
dr. W. Huisman
dr. ir. J.M. van der Meer
|