Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
Auditteams
De beoordelingsonderzoeken ter plaatse worden uitgevoerd door een auditteam. Dit team bestaat uit een teamleider en minimaal één vakdeskundige. Het aantal vakdeskundigen hangt af van het aantal vakgebieden waarvoor het laboratorium accreditatie aanvraagt. Vakdeskundigen zijn mensen uit de praktijk met een specifieke expertise op het gebied waarvoor een laboratorium geaccrediteerd wil worden. De leden van het auditteam worden ook wel auditoren genoemd.
De auditor zal ter plekke waarnemen of het kwaliteitssysteem voldoet aan de gestelde normen en of het operationeel is conform de kwaliteitsdocumentatie. Hij moet zich een algemene indruk vormen van de bekwaamheid van de werkplek of afdeling. Dit kan door het waarnemen van verrichtingen, interviews met de leiding en het personeel en het bekijken van de kwaliteitsdocumentatie. Het onderzoek – de audit – gebeurt op een onafhankelijke manier. De auditoren garanderen dit en zijn zelf niet betrokken bij het desbetreffende laboratorium.
De auditors van CCKL worden opgeleid door middel van een training Kwaliteits- en Beoordelingsdeskundige. Deze training kent geen open inschrijving. Aanmeldingen en voordrachten verlopen via de beroepsverenigingen. Verder worden auditoren geacht auditorbijeenkomsten bij te wonen.
|