Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
Accreditation process
The accreditation process takes place in four phases:
- registration;
- system assessment;
- on-site examination;
- decision-making.
The second phase carries the most weight in the accreditation. This phase was chosen because laboratories notoriously underestimate the requirements during the initial phase. Only once the accreditation process has started do customers realise that accreditation is probably not feasible. In such cases, the accreditation process can be temporarily halted without further consequences. It can be resumed once the situation has improved, and the laboratory is expected to comply with the requirements.
The accreditation addresses three main areas:
- the business system: the organisation and its effectiveness as a whole;
- the laboratory processes: the technical/analytical competence;
- the intrinsic professional skills assessment: the competence of the professional staff.
CCKL is emphatic that the medical laboratory is an indispensable part of the health care sector. For this reason, processes related to clinic, doctors and patients are seen as no less important than internal work processes. Accreditation therefore also covers the pre-analytical, analytical and post-analytical phases of a laboratory.
|
