Accreditatie en certificering
Accreditatie gaat verder dan certificering. Het verschil is als volgt:- Accreditatie is een procedure waardoor een gezaghebbend orgaan formeel kenbaar maakt dat een instelling of persoon competent is om specifieke taken uit te voeren.
- Certificatie is een procedure waardoor een onafhankelijke instelling schriftelijk verklaart dat een product, proces of dienst voldoet aan gespecificeerde eisen.
Bij accreditatie wordt een volledig werkproces getoetst. Bij certificering wordt alleen de dienst (of het product) zelf getoetst en niet de manier waarop dat tot stand komt.
|
Audit
Een audit is een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of de kwaliteitsactiviteiten en de resultaten hiervan overeenkomen met vastgelegde regelingen en of deze laatsten doeltreffend ten uitvoer zijn gebracht, alsmede geschikt zijn voor het bereiken van de doelstellingen.
|
|
On-site examination
The on-site assessment is sometimes referred to as an audit. The purpose of the examination is to determine by observation whether the work of the laboratory is carried out in compliance with the documented quality system. The examination also reviews compliance with the CCKL Code of Practice, specific professional criteria and the principle of 'state of the art'.
The independent examination team from CCKL mainly looks at the functioning of the entire organisation, and the performance of laboratory tests.
The first part is mainly the task of the team leader. He conducts interviews with management in order to gain an impression of the quality system in practice, and employee commitment to the quality system. The second part is mainly carried out by experts in the specific field. They look into a number of processes in depth. And comprehensively review such aspects as thoroughness, safety, calibration, traceability, results of quality control programmes, presence of good instructions, correct diagnoses and results, good judgment and reporting.
The examination team prepares a report on its findings. Besides the narrative text, it contains an summary table This shows at a glance how the laboratory has scored on various aspects. The table makes a distinction between documentation and implementation. This is necessary because the implementation may be better than the documentation, but the reverse can also be the case. In fact, this table gives a summary of the findings of the assessment team, and it determines just how accreditation-worthy the institution is.
|